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微流控制備系統(tǒng)介紹

艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米制劑、復雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術應用， 通過專·利設計的微流控芯片，高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)（輸送泵系統(tǒng)、PAT工 具包等），以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統(tǒng)，為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應用提供了成熟、豐富的解決方案。基于艾特森微流控技術的設備和方案，已用于多個臨床藥品的開發(fā)。

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微流控技術介紹

微流控（Microfluidic）技術是一種基于（微）流體力學理論，在管線中實現(xiàn)樣品制備與加工的技術。完·美的將微流體的理化模型與流體力學理論相結(jié)合，可實現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。

微流控技術將過程控制技術（Process Control Technology，PCT）與過程分析技術（Process Analytical Technology，PAT）相結(jié)合，可實現(xiàn)良好的在線樣品制備技術（On-line Preparation Technology，OPT）。樣品在連續(xù)化制備的過程中，工藝過程中參數(shù)完·全可控，且具備良好重現(xiàn)性，所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來說更具有可放大性。

可實現(xiàn)樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能。

微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接，A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進行混合，乳化。在微流控芯片中通過設計不同的流道結(jié)構(gòu)，控制不同的速度，使得樣品在微流控芯片中達到湍流、層流或霧化狀態(tài)，可以實現(xiàn)樣品的初乳化或復乳化的要求。

制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中，通過撞擊力和剪切力來控制粒徑，使其達到所需范圍內(nèi)。粒徑最小可達到100nm以內(nèi)，PDI至0.1以下。

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功能應用

♦  化學藥品脂質(zhì)體制備，如多柔比·星脂質(zhì)體、伊立替 康脂質(zhì)體等

♦  核酸藥物脂質(zhì)納 米顆粒制備，如mRNA-LNP、siRNA-LNP 等

♦  聚合物納米顆粒/ 微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA 納米顆粒等

♦  乳劑制備，如疫苗佐劑、脂肪乳 制劑等

♦  有機/無機納米粒，如金納米等

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微流控制備系統(tǒng)產(chǎn)品

MPE-L2

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MPE-P1

MPE-L3